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聚焦|司美格魯肽獲批減肥功能 體重管理市場大震動?

發(fā)布人:Bill 來源:《知識經(jīng)濟》 發(fā)布時間:2024-07-09 11:11

作者|張言

諾和諾德中國官網(wǎng)上關(guān)于諾和盈在中國獲批的報道。

6月25日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈)用于長期體重管理的上市申請。這標志著,這款此前主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制處方藥,正式登陸中國減肥市場。

諾和諾德稱,司美格魯肽減肥藥能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%(16.8kg)的體重降幅,并能給患者帶來超越減肥的多重健康獲益。早在獲批之前,該藥已在中國減肥圈暗潮涌動。

司美格魯肽究竟是什么?它的獲批真的能改變國內(nèi)減肥市場的既有格局嗎?答案倒也未必,還得細細研究。

從“控糖”到“減重”

諾和諾德中國官網(wǎng)對于首個口服GLP-1受體激動劑的介紹。

司美格魯肽是由諾和諾德公司于2012年開發(fā)的針對2型糖尿病的抗糖尿病藥和用于長期體重管理的減肥藥。它是一種側(cè)鏈被修改的與胰島血糖素樣肽-1(GLP-1)類似的肽,可皮下注射也可口服。

最初,司美格魯肽被用于糖尿病的治療。司美格魯肽能有效地促進胰島素分泌,抑制胰高血糖素的釋放,從而間接發(fā)揮降低血糖的作用。同時,它還能通過降低食欲和減緩胃消化來減少食物攝入,有助于減少體內(nèi)脂肪。

事實上,司美格魯肽控制體重的作用只能算是“順帶”——因其能夠模擬胰高血糖素的作用,增加了人體對胰島素的敏感性。在此基礎(chǔ)上,飯后的飽腹感提升了,胃排空的速率減慢了,自然能夠減少饑餓感、熱量攝入以及體重。

正因為司美格魯肽的這些功效,它逐漸被用于體重控制,甚至被稱為“特效減肥藥”。

但實際上,根據(jù)諾和諾德的公告,最新批準上市的司美格魯肽注射液是一種處方藥,在控制飲食和增加體力活動的基礎(chǔ)上對成人患者進行長期體重管理,適用于初始BMI大于等于30kg/㎡或在27kg/㎡至30kg/㎡之間,且存在至少一種體重相關(guān)合并癥(例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等)的肥胖或超重患者。

因此,司美格魯肽并非傳說中的“特效減肥藥”“減肥神藥”,而是一種針對特定人群的處方藥。那么,一款專用于糖尿病治療和長期體重控制的處方藥,又是怎樣改頭換面,成為“減肥神藥”的呢?

“輕癥”何需“猛藥”

在知乎上搜索“司美格魯肽”出現(xiàn)的條目。

在知乎上搜索“司美格魯肽”,出現(xiàn)的條目包括“司美格魯肽能讓我瘦下去嗎?”“正常人可以注射司美格魯肽減肥嗎?”“正常人打司美格魯肽的真實經(jīng)歷”。

細看這些條目,使用者其實大多為初始BMI并不達到用藥標準的“微胖”人士,甚至是一些體重正常的人士。他們想要使用司美格魯肽減肥的理由各不相同,有的是由于愛美的心態(tài),有的是出于準備婚禮的需求,但他們的共同點在于,并不符合司美格魯肽的用藥標準。

事實上,司美格魯肽作為處方藥,有著很明確的副作用警告。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在批準Wegovy(諾和盈在國外的商品名)上市的公告中提示,其最常見的副作用包括惡心、腹瀉、腹痛、腹脹、嘔吐、便秘、頭痛、疲勞、消化不良、頭暈、打嗝、2型糖尿病患者的低血糖、腸胃脹氣、腸胃炎和胃食管反流。

《知識經(jīng)濟》記者了解到,一位司美格魯肽注射液使用者在打這個藥的時候“餓到遛狗都走不回家”“被狗拖回家的”“幾乎絕食幾天,覺得快死了”。雖然最后確實達到了減肥的目的,但隨之而來的失眠、抑郁、手抖、頭暈等副作用使得她發(fā)出這樣的感慨:“以后不減了,沒必要!”

另一位使用者向本刊記者表示,司美格魯肽注射液的使用非常復雜,“它就是一管針劑,配了很多針頭,可以打十幾次,每次的注射劑量都需要手動調(diào)試,操作很容易出問題?!弊罱K,該使用者在打了三針之后選擇了放棄,“感覺極度厭食,感受不到食物的美味,精神也不好,我不想自己這么痛苦地減肥。”

此外,還有一位使用者告訴本刊記者,她一共注射完兩針制劑,除了有厭食感之外沒有其他特別反應,目前確實瘦了近20斤。但她認為,之所以瘦了這么多,主要歸功于她遵循了一個少碳水的健康食譜,再輔之以注射液的配合?!白罱K還是要少攝入,我如果恢復以前的飲食習慣,肯定會反彈?!彼硎?,司美格魯肽是糖尿病處方藥,因此減肥人群并不能從正常途徑買到,“我自己也是找的醫(yī)藥公司的熟人?!?

《藥物不良反應》雜志曾有一篇病例報告指出,司美格魯肽注射液致重度肝損傷。病理報告的討論結(jié)果顯示,“司美格魯肽致肝損傷的機制目前尚不清楚,……患者服用司美格魯肽后肝膽疾病的發(fā)生部分可歸因于體重的迅速減輕,因為體重迅速減輕為膽結(jié)石的已知危險因素。本例患者重度肝損傷還可能與未嚴格按照藥品說明書進行劑量滴定,增加劑量過快有一定關(guān)系。……建議使用該藥時嚴格遵照藥品說明書用法用量,并于用藥期間定期監(jiān)測肝功能,不可隨意增減劑量。”

另一篇病例報告指出,司美格魯肽注射液致甲狀腺功能亢進。報告在最后強調(diào),“司美格魯肽是一種具有嚴格適應證的藥物,需要在醫(yī)師指導下規(guī)范使用,減肥者切勿盲目跟風將其當作‘減肥神藥’。該藥在美國獲準減重適應證不足3年,美國FDA曾發(fā)出警告,稱司美格魯肽有2項嚴重不良反應:一是與其他藥物并用后出現(xiàn)低血糖;二是胃腸道梗阻。因此,應權(quán)衡用藥獲益和風險謹慎使用,定期監(jiān)測甲狀腺功能?!?

減肥是“攝入”和“輸出”的控制

事實上,與真正迫切需要司美格魯肽的糖尿病患者相比,大多數(shù)“小基數(shù)”減肥人士并不必冒如此大的風險。市面上已經(jīng)有相當多成熟且相對安全的減肥方式,其中總有一款適合你。

傳統(tǒng)的減肥方式包括控能法和增肌法兩種,此外,市場上還涌現(xiàn)出一些新興的減肥方式,如消脂法和生酮法。

控能法

控能法的減肥宗旨是控制總熱量的攝入,使人體攝入的能量小于消耗的能量,造成能量缺口,使身體轉(zhuǎn)而通過消耗體內(nèi)儲存的脂肪來供能,達到減脂目的。因為當身體需要能量時,會先動用體內(nèi)最易消耗的碳水化合物(糖類),在碳水化合物被分解完以后,才開始分解體內(nèi)的脂肪。

《中國居民膳食指南(2022)》建議,成年人每天所需熱量在1600~2400kcal之間。因此,減肥者可在此基礎(chǔ)上減少300~500kcal的熱量攝入,以形成能量缺口。此外,《指南》還建議在控制總能量攝入的基礎(chǔ)上平衡膳食:堅持以谷類為主的平衡膳食模式;多吃蔬果、奶類、全谷、大豆;少鹽少油,控糖限酒,尤其要控制添加糖的攝入量,不喝或少喝含糖飲料。

目前市場流行的代餐產(chǎn)品核心理念就在于能量控制。作為減肥過程中的一個“工具”,它提供了精準的能量控制,以及一定程度上的營養(yǎng)和飽腹感。

許多直銷企業(yè)都推出了代餐產(chǎn)品,并配備了專業(yè)營養(yǎng)師的咨詢服務(wù)。這種“產(chǎn)品+專業(yè)指導”雙管齊下的模式,旨在幫助消費者實現(xiàn)飲食習慣和生活方式的雙重積極轉(zhuǎn)變。

增肌法

增肌法的減肥宗旨是通過提高人體基礎(chǔ)代謝率、增加能量消耗來減脂。在控能法低糖、低脂、低升糖指數(shù)飲食的基礎(chǔ)上,鼓勵通過運動配合高蛋白質(zhì)飲食,增加肌肉比例,提高人體基礎(chǔ)代謝率,同時綜合運用吃早餐、少食多餐、飲水等方法提升身體代謝率。通過增肌減肥還能使減肥效果不反彈。

《中國居民膳食指南(2022)》建議,各年齡段人群都應天天進行身體活動,保持健康體重。堅持日常身體活動,鼓勵適當進行高強度有氧運動,減少久坐時間。

消脂法

消脂法通過茶多酚、益生菌等物質(zhì),幫助體內(nèi)脂肪分解代謝,或阻止脂肪在腸道內(nèi)的吸收,以達到減肥目的。這種方式減肥效果并不特別明顯,一般配合其他體重管理方式一起使用。

生酮法

生酮法通過極大地降低飲食中碳水化合物(糖類)的攝入比例,大大提高脂肪的攝入比例,讓身體由糖代謝供能模式轉(zhuǎn)變?yōu)橹x供能模式,從而消耗體內(nèi)脂肪,達到減肥目的。然而,生酮飲食并不推薦作為長期的飲食方案。對于那些減肥特別困難的個體,在醫(yī)生的監(jiān)督下,可以考慮在短期(2~4周)內(nèi)實施生酮飲食。一旦達到預期的減肥效果,應逐漸轉(zhuǎn)換回健康的均衡膳食。

實際上,減肥是一場需要耐心和恒心的長期旅程,它的終點還是“能量守恒”,是對于個體每天“攝入”和“輸出”的控制。有業(yè)內(nèi)人士表示,司美格魯肽注射液在中國的獲批可能引發(fā)一時的關(guān)注,但從長遠來看,它不會帶來減肥市場的本質(zhì)變化。短暫的熱潮之后,人們還是會聚焦于以培養(yǎng)健康生活方式為主題的體重管理。

關(guān)鍵詞:司美格魯肽  體重管理  減肥  監(jiān)管  市場監(jiān)管  

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